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看好创新药新豪天地,持续看好疫苗

作者: 股票基金  发布:2019-09-14

行情回顾:上周医药生物指数上涨1.16%,跑赢沪深300指数0.69个百分点,在申万医药三级子行业中,除了医疗器械外,所有板块均表现为上涨趋势,其中医疗服务板块涨幅最大为4.46%,医疗器械板块涨幅最大小为-1.6%。

新豪天地,行情回顾:上周医药生物指数上涨1.2%,跑赢沪深300指数1.8个百分点,在申万医药三级子行业中,所有板块均表现为上涨趋势,其中化学制剂板块涨幅最大为4.0%,中药板块涨幅最大小为0.2%。

行情回顾:上周医药生物指数上涨下跌1.7%,跑输沪深300指数3.1个百分点,在申万医药三级子行业中,所有板块均表现为下降趋势。其中中药板块跌幅最小为-0.3%,生物制品板块跌幅最大为-2.1%。

行情回顾:上周医药生物指数下跌0.55%,跑赢沪深300指数2.04个百分点,在申万医药三级子行业中,生物制品、化学制剂、医疗器械表现为上涨,其中生物制品板块涨幅最大为0.36%,中药板块跌幅最大为-1.65%。

    行业政策:1)CFDA发布《细胞治疗产品研究与评价技术指导原则》(试行)。提出了细胞治疗产品在药学研究、非临床研究和临床研究方面应遵循的一般原则和基本要求。旨在进一步规范细胞治疗产品的研发,提高其安全性、有效性和质量可控性水平。2)CFDA组织起草《已上市化学仿制药(注射剂)一致性评价技术要求(征求意见稿)》,向社会公开征求意见。3)CFDA组织起草《拓展性同情使用临床试验用药物管理办法(征求意见稿)》,向社会公开征求意见。4)CFDA组织起草《临床急需药品有条件批准上市的技术指南(征求意见稿)》,向社会公开征求意见。5)CFDA开通一致性评价专栏,公布已经受理的仿制药一致性评价品种信息及进展。截止12月16日,CFDA合计共受理70个文号。6)CDE公布了第25批优先审评名单,20个品种总计44个受理号入选本次拟进入的优先审评名单,多个重磅创新品种进入。

    行业政策:1)CFDA组织起草了《关于调整药物临床试验审评审批的公告(征求意见稿)》,公开征求意见和建议。药审中心在收到申报资料后5日内完成形式审查。符合申报要求的发出受理通知,自受理之日起60日内,未收到药审中心否定或质疑意见的,申请人可以按照提交的方案开展临床试验。2)福建省人民政府发布《关于印发福建省“十三五”深化医药卫生体制改革规划的通知》。将药品分成治疗性、辅助性和营养性三类,试行不同的医保支付政策;进一步扩大按病种收费和支付改革范围,力争新增500个病种;要逐步取消公立医院行政级别;到2017年,全省公立医院医疗费用增长幅度控制在10%以内,药品耗材收入占比总体控制在43%以内。3)浙江省近日决定,从2018年1月1日起全面实行大病保险市级统筹,逐步将特殊药品纳入大病保险支付范围,贫困人群大病患者在县域内医疗机构住院先诊疗后付费,进一步减轻大病患者医疗费用负担。

    行业政策:1)国务院召开国务院常务会议,决定由上海市进一步在浦东新区对医疗等10个领域47项审批事项进行改革试点,推进“照后减证”。其中包括“取消社会办医疗机构乙类大型医用设备配置许可证核发等审批,社会办营利性医疗机构床位数逐步实行自主决定”。2)CFDA 组织起草了《药品审评审批信息公开管理办法(征求意见稿)》。明确药审中心受理药品注册申请后10个工作日内,按照中药、化学药品和生物制品的分类,向社会公开注册申请品种的受理号、药品名称、受理日期等信息;药审中心应当定期对审评审批情况进行统计分析,公开各类注册申请审评时限统计分析结果;对批准上市的创新药、改良型新药和仿制药,药审中心应当在药品批准上市后60个工作日内, 公开技术审评信息。3)近日,江苏省公厅出台《关于进一步深化基本医疗保险支付方式改革的实施意见》,明确要求全省今后要重点推行按病种付费,扩大按病种付费的病种和医疗机构范围,到2020年,按病种付费数不少于200种。

    行业政策:1)CDE 发布关于公开征求《中国上市化学药品目录集》第一批收录品种意见的通知。征求意见截止时间至2017 年12 月10 日。第一批拟收录120 个品种,189 个品规。2)CFDA 审核查验中心(CFDI)发布工作动态称11 月23 日已启动首批7 个仿制药一致性评价品种有因现场检查工作。共派出6 个组分赴北京、重庆、浙江、江苏、湖南、江西6 个省市。根据目前受理情况和申报省份分析,我们估计7 个品种可能如下:①北京:阿托伐他汀(德展健康);②重庆:阿法骨化醇(复星医药);③浙江:阿莫西林胶囊(康恩贝);④江苏:苯磺酸氨氯地平(复星医药)或奥氮平(江苏豪森);⑤湖南:草酸艾司西酞普兰(复星医药)或盐酸阿米替林(复星医药);⑥江西:恩替卡韦(江苏青峰)。3)CFDA 官网发布《关于调整原料药、药用辅料和药包材审评审批事项的公告》,取消药用辅料与直接接触药品的包装材料和容器审批,原料药、药用辅料和药包材在审批药品制剂注册申请时一并审评审批。

    投资策略:医药行业迎来新周期。2015年医药工业数据增速约8.5%,2017年已经恢复至约12%。CFDA将接受境外临床数据、临床备案制、支持拓展性临床试验、药审提速及专利展期,将药械创新的战略地位已上升到国家高度,因此2018年医药进入3.0的新时代(创新药受益更加明显)。另外一致性评价进入收获期、消费升级及医疗服务(尤具体检行业)机会明显,2018年医药行业选股思路维持“强于大市”评级,具体选股思路:1)医药进入3.0时代,创新药受益最为显著。重点推荐标的:恒瑞医药(600276)、长春高新(000661)、安科生物(300009),关注复星医药(600196);2)一致性评价进入收获期,药品供给侧改革利好龙头。重点推荐标的:华海药业(600521)、信立泰(002294)、华东医药(000963),关注上海医药(601607)、复星医药(600196)、新华制药(000756);3)消费升级及高端消费,推动品牌中药需求持续增长。重点推荐标的:片仔癀(600436)、云南白药(000538),关注东阿阿胶(000423);4)医改政策大力支持社会办医,民营医疗服务业务高速放量。重点推荐标的:美年健康(002044)、爱尔眼科(300015)。

    投资策略:医药行业迎来新周期。2015年医药工业数据增速约8.5%,2017年已经恢复至约12%。CFDA将接受境外临床数据、临床备案制、支持拓展性临床试验、药审提速及专利展期,将药械创新的战略地位已上升到国家高度,因此2018年医药进入3.0的新时代(创新药受益更加明显)。另外一致性评价进入收获期、消费升级及医疗服务(尤具体检行业)机会明显,2018年医药行业选股思路维持“强于大市”评级,具体选股思路:1)医药进入3.0时代,创新药受益最为显著。重点推荐标的:恒瑞医药(600276)、长春高新(000661)、安科生物(300009),关注复星医药(600196);2)一致性评价进入收获期,药品供给侧改革利好龙头。重点推荐标的:华海药业(600521)、信立泰(002294)、华东医药(000963),关注上海医药(601607)、复星医药(600196)、新华制药(000756);3)消费升级及高端消费,推动品牌中药需求持续增长。重点推荐标的:片仔癀(600436)、云南白药(000538),关注东阿阿胶(000423);4)医改政策大力支持社会办医,民营医疗服务业务高速放量。重点推荐标的:美年健康(002044)、爱尔眼科(300015)。

    投资策略:医药行业迎来新周期。2015年医药工业数据增速约8.5%,2017年已经恢复至约12%。CFDA将接受境外临床数据、临床备案制、支持拓展性临床试验、药审提速及专利展期,将药械创新的战略地位已上升到国家高度,因此2018年医药进入3.0的新时代(创新药受益更加明显)。另外一致性评价进入收获期、消费升级及医疗服务(尤其体检行业)机会明显,2018年医药行业选股思路维持“强于大市”评级,具体选股思路:1)疫苗行业整顿后,企业盈利能力提升;随着药审加快,即将上市的重磅品种将轮番爆发。看好智飞生物(300122)、康泰生物(300601)、沃森生物(300142)等;2)医药进入3.0时代,创新药受益最为显著。重点推荐标的:恒瑞医药(600276)、长春高新(000661)、安科生物(300009),关注复星医药(600196);3)一致性评价进入收获期,药品供给侧改革利好龙头。重点推荐标的:华海药业(600521)、信立泰(002294)、华东医药(000963),关注上海医药(601607)、复星医药(600196)、新华制药(000756);4)消费升级及高端消费,推动品牌中药需求持续增长。重点推荐标的:片仔癀(600436)、云南白药(000538),关注东阿阿胶(000423);5)医改政策大力支持社会办医,民营医疗服务业务高速放量。重点推荐标的:美年健康(002044)、爱尔眼科(300015)。

    投资策略:医药行业迎来新周期。2015 年医药工业数据增速约8.5%,2017年已经恢复至约12%。CFDA 将接受境外临床数据、临床备案制、支持拓展性临床试验、药审提速及专利展期,将药械创新的战略地位已上升到国家高度,因此2018 年医药进入3.0 的新时代(创新药受益更加明显)。另外一致性评价进入收获期、消费升级及医疗服务(尤其体检行业)机会明显,2018 年医药行业选股思路维持“强于大市”评级,具体选股思路:1)医药进入3.0 时代,创新药受益最为显著。重点推荐标的:恒瑞医药(600276)、长春高新(000661)、安科生物(300009),关注复星医药(600196);2)一致性评价进入收获期,药品供给侧改革利好龙头。重点推荐标的:华东医药(000963),关注上海医药(601607)、复星医药(600196)、新华制药(000756);3)消费升级及高端消费,推动品牌中药需求持续增长。重点推荐标的:片仔癀(600436)、云南白药(000538),关注东阿阿胶(000423);4)医改政策大力支持社会办医,民营医疗服务业务高速放量。重点推荐标的:美年健康(002044)、爱尔眼科(300015)。

    风险提示:药品降价超预期风险,医改政策执行低于预期风险。

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